Vigilancia productos sanitarios Hospital

la nueva directiva 2007/47/EC que modifica la directiva 93/42/EEC cuya transposición a la legislación española es el Real Decreto 1591/2009 (que deroga el RD 414/1996) y el nuevo reglamento de marcado CE incorporan mas elementos de control en el mercado, incluyendo en el caso español la figura del Responsable de Vigilancia en el Centro Sanitario de quien depende el establecimiento de medidas en caso de producirse un incidente adverso. Esta nueva figura será la cabeza visible de un comité interdisciplinario que analizará los incidentes y coordinará las FSCA en el Centro Sanitario que cada vez mas funcionará con un Sistema de Calidad global que integrará los diversos Sistemas de Calidad como el del Servicio de Electromedicina.